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枸橼酸坦度螺酮片的说明书
| 【药品名称】: 枸橼酸坦度螺酮片 |
| 【商品名称】: 希德 |
| 【药品规格】: 10mg/片 |
| 【药品成分】: 本品主要成份枸橼酸坦度螺酮。 |
| 【适应症状】: 1. 各种神经症所致的焦虑状态，如广泛性焦虑症。 2. 原发性高血压?消化性溃疡等躯体疾病伴发的焦虑状态。 |
| 【用法用量】: 通常成人应用枸橼酸坦度螺酮片的剂量为每次10mg，口服，每日3次。根据病人年龄、症状等适当增减剂量，但不得超过1日60mg或遵医嘱。 |
| 【不良反应】: ?调查总例数1451例中有150例(10.3%)出现不良反应及实验室检查值异常。主要的不良反应有嗜睡43例(3.0%)、步态蹒跚16例(1.1%)、恶心13例(0.9%)、倦怠感11例(0.8%)、情绪不佳11例(0.8%)、食欲下降10例(0.7%)。主要实验室检查值异常有AST(GOT)、ALT(GPT)升高。 1. 严重不良反应肝功能异常、黄疸(<0.1%)因为会出现伴AST(GOT)、ALT(GPT)、Al-P、γ-GTP升高的肝功能异常、黄疸等，所以，应定期做肝功能检查，密切观察，如有异常现象发生时，应停药并进行适当处理。 2. 其它不良反应出现以下不良反应时，应根据需要采取减量或停药等适当处理。 |
| 【药品禁忌】: 对本品中任何成份过敏者禁用。 |
| 【注意事项】: ?1. 慎重给药(下列病人慎重给药) (1) 器质性脑功能障碍的病人(有可能增强本药的作用) (2) 中度或严重呼吸功能衰竭病人(有可能使症状恶化) (3) 心功能障碍的病人(有可能使症状恶化) (4) 肝功能、肾功能障碍的病人(有可能影响药代动力学) (5) 老年人(参考“老年患者用药”) 2. 重要注意事项 (1) 用于神经症病人时，若病人病程长(3年以上)，病情严重或其它药物(苯二氮?类药物)无效的难治型焦虑患者，本药可能也难以产生疗效。当1天用药剂量达60mg仍未见明显疗效时，应及时与医师联系，不得随意长期应用。 (2) 本药用于伴有严重焦虑症状的病人，难以产生疗效时，应慎重观察症状。 (3) 本药与苯二氮?类药物无交叉依赖性，若立即将苯二氮?类药物换为本药时，有可能出现苯二氮?类药物的戒断现象，加重症状，故在需要停用苯二氮?类药物时，须缓慢减量，充分观察。(参考“药物依赖性”) 3. 其它注意事项本药交给病人时，对PTP包装的药品，指导病人从PTP密封袋中取出药片服用。(据报告，有人因误咽PTP密封袋，导致锋利的锐角刺入食管粘膜，引起食管穿孔，纵膈窦炎等严重并发症。) |
| 【批准文号】: 国药准字J20060027 |
| 【生产企业】: Dainippon Sumitomo Pharma Co., Ltd. Ibaraki Plant |
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